Scientific Corner

Il ruolo del monitoraggio ambientale automatizzato all’interno della Contamination Control Strategy (CCS). Un’analisi tecnica che mette a confronto i limiti del monitoraggio manuale e i benefici dell’automazione, con un focus su Quality Risk Management, data integrity e conformità regolatoria.

Il ruolo del monitoraggio ambientale automatizzato all’interno della Contamination Control Strategy (CCS). Un’analisi tecnica che mette a confronto i limiti del monitoraggio manuale e i benefici dell’automazione, con un focus su Quality Risk Management, data integrity e conformità regolatoria.

Un’analisi tecnica sul ruolo degli indicatori chimici e biologici, facendo chiarezza su tecniche, normative ed errori frequenti, collegando la sterilizzazione ai requisiti di una moderna CCS, per rispondere alla domanda: "Quanto è davvero sotto controllo il tuo processo di sterilizzazione?"

Growth Promotion Test, implicazioni della revisione dell’EU GMP Annex 1 (2022): un aggiornamento normativo che ha cambiato in modo sostanziale l’approccio al GPT, introducendo l’obbligo di includere microrganismi scientificamente giustificati e rappresentativi, tra cui gli isolati ambientali.