Indicatori biologici di sterilizzazione

Gli Indicatori Biologici Etigam sono i dispositivi più adatti per il monitoraggio dei processi di sterilizzazione.

Possono essere utilizzati come ausilio nella verifica dei processi di validazione della sterilità dei prodotti e della loro confezione.

Vengono inoltre impiegati per verificare la sterilizzazione di attrezzature, materiali e componenti di imballaggio utilizzati durante processi in condizioni asettiche.

Contengono un microrganismo specifico, altamente stabile e resistente al processo di sterilizzazione utilizzato. I microrganismi più utilizzati sono: Geobacillus Stearothermophilus, Bacillus Atrophaeus e Bacillus Pumilus.

Gli Indicatori Biologici Etigam sono di facile impiego, grazie a una semplice lettura della crescita delle spore. Specificamente progettati per il monitoraggio dei processi di sterilizzazione senza l'uso di tecnologie enzimatiche o incubatori specifici.

Tutti gli Indicatori Biologici Etigam sono conformi ai requisiti ANSI/AAMI/ISO 11138-1 e ai requisiti USP.

 

Sono disponibili in diversi formati:

 

  • Le sospensioni di spore NSU sono utilizzate per inoculare i prodotti sottoposti a sterilizzazione. Sono disponibili per verificare i processi di sterilizzazione a Vapore, Ossido di Etilene, Dry Heat e processi di sterilizzazione Gamma/E-beam.

 

  • Gli Indicatori Biologici Self-Contained NSC sono i più versatili della gamma. Contengono spore batteriche depositate su un supporto di carta (o disco Tyvek nel caso del Perossido di Idrogeno), all’interno di una fiala in vetro sigillata, a sua volta contenuta in un vial di plastica con sfiato. La fiala di vetro contiene una formulazione brevettata di Soybean Casein Digest Medium con un indicatore di pH. Utilizzati per il monitoraggio dell'efficacia dei cicli di sterilizzazione a Vapore, Gas Plasma e Ossido di Etilene, gli Indicatori NSC sono di facile interpretazione e utilizzo: nel caso in cui il ciclo di sterilizzazione fallisca, avviene un viraggio nel pH che comporta un cambio di colorazione da viola a giallo.

 

  • Le Spore Strips NSS sono i classici indicatori biologici utilizzati per il monitoraggio dei cicli di sterilizzazione a Vapore, Ossido di Etilene, Dry Heat e Gamma/E-Beam.Le strips contenegono le Spore batterica.

 

  • Gli Indicatori Biologici NAL vengono utilizzati a livello industriale per la verifica del ciclo di sterilizzazione a vapore dei liquidi. Confezionati in vial, contengono spore batteriche con terreno di coltura adeguato. Di facile interpretazione e utilizzo: nel caso in cui il ciclo di sterilizzazione fallisca, avviene un viraggio di colore.

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Brochure Indicatori Biologici Sterilizzazione Biogenetics Diagnostics